Autoriteetne teadusajakiri Nature kirjutas "Sputnik V" ohutusest ja tõhususest

Briti teadusajakiri Nature avaldas artikkel, mis ütleb, et Vene vaktsiin "Sputnik V" on kinnitanud selle ohutust ja tõhusust. Valisime sellest väljaandest peamise.

Artikli autor põhineb Venemaalt ja paljudest teistest riikidest pärit andmetel, kus elanikke vaktsineeritakse selle vaktsiiniga, mida tuntakse ka kui "Gam-COVID-Vac". Kuigi Euroopa Ravimiamet (EMA) või WHO pole heaks kiitnud, on Lõuna -Korea, Argentina ja India juba alustab Sputnik V tootmist ning paljud teised riigid, sealhulgas Ungari, Araabia Ühendemiraadid ja Iraan, impordivad vene keelt vaktsiin.

Kuidas vaktsiin toimib

Loodus tuletab meelde, et Sputnik V on adenoviiruse vaktsiin, mis tähendab, et ta kasutab mehhanismina konstrueeritud adenoviirust kohaletoimetamine SARS-CoV-2 spike-valgu geneetiline kood inimese rakkudesse. See on sarnane AstraZeneca ja Johnson & Johnsoni vaktsiinidega, kuid selle asemel, et kasutada ühte konstrueeritud vaktsiini nagu kahes vaktsiinis, kasutab Sputnik V esimese ja teise annuse puhul erinevaid adenoviirusi vastavalt.

Skolkovo biotehnoloogiauurija Dmitri Kulish märkis, et kahe adenoviiruse kasutamise põhjuseks oli vaktsiini efektiivsuse suurendamine. Nendel adenoviirustel on oma geneetilise materjali rakku viimiseks erinevad meetodid, mis suurendab teoreetiliselt tõenäosust viiruse materjali edukaks kohaletoimetamiseks sinna, kus see peab olema.

Vaktsiini registreerimine

Vaktsiin, mille on välja töötanud N. N. teadlased N. F. Gamalea Moskvas, kiitis Venemaa tervishoiuministeerium kasutamiseks heaks 11. augustil 2020, enam kui kuu enne I ja II etapi testide tulemuste avaldamist. Teadusringkond oli vaktsiinide registreerimise väljakuulutamise pärast nördinud. Epidemioloog Michael Toole Melbourne'i Burneti instituudist märkis toona, et vaktsiini selline kiirustav heakskiit ei loo kindlasti usaldusväärsust.

Mõned neist muredest hajusid, kui veebruaris avaldatud III faasi testitulemused näitasid 91,6% kasvu efektiivne sümptomaatilise COVID-19 nakkuse ennetamisel ja 100% tõhus tõsiste haiguste ennetamisel haigus. Kuid mõned teadlased kritiseerisid arendajaid selle eest, et nad ei võimaldanud täielikku juurdepääsu esialgsete uuringute algandmeid ning tekitas muret ka mõnede vastuolulisuse pärast teavet.

Vaktsiini testimine

Septembris 2020 avaldati kaks esialgset vaktsiiniuuringut 76 tervet täiskasvanut, kes said kaks annust erinevaid viirusvektoreid kolm korda nädalat. Kõigil osalejatel tekkisid antikehad SARS-CoV-2 teraviku valgu vastu. Kõrvaltoimete hulka kuulusid peamiselt nõrk valu süstekohas, palavik, peavalu, väsimus ja lihasvalu-kõik need on tavalised teiste SARS-CoV-2 vaktsiinide puhul.

Veebruaris avaldatud III faasi uuringus randomiseeriti 14 964 täiskasvanut, kes said kaheosalise vaktsiini, ja 5476, kes said kaks doosi platseebot. Esimesest rühmast tekkis sümptomaatiline COVID-19 ainult 16 patsiendil, teises 62 patsiendil, mis näitab vaktsiini efektiivsust 91,6%. Lisaks ei esinenud vaktsineeritud rühmas mõõdukaid kuni raskeid juhtumeid, samas kui platseeborühmas oli selliseid juhtumeid 20.

Araabia Ühendemiraatide tervishoiuministeeriumi avaldatud andmed 81 000 inimese kohta, kes said kaks vaktsiinidoosi näitavad 97,8% efektiivsust sümptomaatilise COVID-19 ennetamisel ja 100% tõhusust raskete haiguste ennetamisel vormi.

Venemaa III faasi uuring näitas ka, et isegi üks vaktsiini komponent on 73,6% efektiivne mõõduka kuni raske haiguse ennetamisel. Selle tulemusel kiitis Venemaa tervishoiuministeerium heaks ühekomponendilise vaktsiini Sputnik Light. Selle tõhusust kinnitas Buenos Airese tervishoiuministeerium Argentinas, mille kohaselt ravim vähendab sümptomaatilisi infektsioone 78,6%, hospitaliseerimiste arvu 87,6%ja surmajuhtumeid 84,7%.

Kõrvalmõjud

Sputnik V kõrvaltoimed on sarnased AstraZeneca ja Johnson & Johnsoni vaktsiinidega, välja arvatud haruldased vere hüübimisprobleemid. Neid ei mainitud ei Venemaal ega teistes riikides, kus kasutati Sputnik V -d.

Viroloog Alison Kelvin Dalhousie ülikoolist Halifaxis, Kanadas, ütleb uuring III Sputnik V faasis osales vaid 21 977 inimest, mis on haruldaste kõrvaltoimete tuvastamiseks liiga vähe. mõju. Nüüd on seda vaktsiini laialdaselt kasutusel kogu maailmas, mis tähendab, et probleemide ilmnemisel peaksid sellised juhtumid ilmuma.

Kuid Dmitri Kulishi sõnul võib kõrvaltoimete jälgimine Venemaal olla vähem tõhus, kuna elanikud ei soovi arstiabi otsida. Tema sõnul kutsub enamik venelasi kiirabi alles siis, kui nad enam hingata ei saa. Lisaks ei pruugi Venemaa kaugemate piirkondade arstid seostada insuldi, mille on põhjustanud näiteks verehüübed, hiljutise vaktsineerimisega.

WHO vaktsiini heakskiit

Hirm kõrvaltoimete jälgimise pärast võib olla peamine põhjus, miks WHO ja EMA pole Sputnik V heaks kiitnud, väidavad teadlased. WHO on palunud N.N. vaktsiiniarendajatelt täiendavaid andmeid. N. F. Gamaleya ja jätkab ka Venemaa ettevõtete kontrollimist, kus vaktsiin on lubatud ja viiakse läbi kliinilisi uuringuid. Praeguseks on kontrollitud üheksa saiti ja WHO on tuvastanud muret ainult ühe kohta.

Mitmed uued uuringud on käimas ka riikides, mis on Sputnik V heaks kiitnud, sealhulgas Argentinas, Venezuelas ja Türgis. Nende tulemused peaksid aitama luua täpsema pildi Vene vaktsiini ohutusest ja tõhususest.