USA-s on heaks kiidetud esimene COVID-19 antikehade kokteil

Ameerika Ühendriikide Toidu- ja Ravimiamet (FDA) heaks kiidetud AstraZeneca esimene antikehi sisaldav COVID-19 vastane ravim. See on loodud immuunpuudulikkusega ja haavatavate inimeste nakatumise vältimiseks.

Ravim, mille ametlik nimi on Evushield, on kahe monoklonaalse antikeha, tiksagevimabi ja cilgavimabi kombinatsioon. Neid manustatakse intramuskulaarse süstina ja need pakuvad usaldusväärset kaitset infektsioonide eest kuni kuus kuud.

Antikehad eraldasid algselt Vanderbilti ülikooli meditsiinikeskuse teadlased 2020. aastal paranenud COVID-19 patsientidel. AstraZeneca litsentseeris tulemused ja optimeeris seejärel antikehad, et suurendada nende stabiilsust ja pikendada lagunemisperioodi.

Evushieldi on testitud profülaktilise vahendina inimestel, kellel on suur risk raskete haiguste tekkeks, haiglaravil COVID-19 põdevad patsiendid ja need, kes on viirusega kokku puutunud, kuid kellel pole veel positiivset tulemust testi tulemus. Leiti, et ravi on kõige tõhusam esimese rühma katsealuste puhul – just nende jaoks kiitis FDA ravimi kasutamise heaks.

Kuuekuulise järelkontrolliga testimise kolmandas faasis osutus Evushield tõhusaks, vähendades sümptomaatilise COVID-19 tõenäosust 83%. Kohtuprotsessis osalenud ja vaktsineerimata inimesed, kuid FDA kliirens on suunatud peamiselt vaktsineeritud inimestele, kellel puudub tõhus immuunvastus.

FDA Evushieldi erakorraline kasutamine ütleb selgelt, et see ravi ei ole alternatiiv COVID-19 vaktsineerimisele ega ravile neile, kelle test on juba positiivne. Ravi on lubatud ainult täiendava kaitsena kõige haavatavamatele elanikkonnarühmadele, näiteks neile, kes saavad keemiaravi või võtavad immunosupressante. Ameerika Ühendriikides on see vähemalt 7 miljonit inimest ja neid on üle maailma palju rohkem.